2022年7月12日，中国上海——专注于ADC药物研发、生产和商业化的生物制药公司瓴路爱迪思宣布，与台湾友华生技（“友华”）达成战略合作，友华获得瓴路爱迪思旗下引进的全球首个且唯一一个靶向CD19的ADC药物Loncastuximab tesirine在中国台湾及新加坡的药品商业化独家许可。通过这次战略合作，瓴路爱迪思将携手友华共同推进Loncastuximab tesirine的商业化进程，满足亚太地区弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的未尽之需。
签约现场
瓴路爱迪思首席执行官许建恩先生表示：“Loncastuximab tesirine在治疗多种患者群中，均展现出了较好的疗效和安全性。我们认为，友华是理想的合作伙伴，其在中国台湾和新加坡均表现出卓越的领导力和商业化运营表现。这次与友华的战略合作，是我们在大中华及新加坡地区推进首创（first in class）且具有临床治疗优势ADC创新疗法的又一里程碑。”
友华集团执行长蔡孟霖表示：“很高兴有机会与瓴路爱迪思成为合作伙伴。友华深耕癌症领域20年，在中国台湾、香港、新加坡和菲律宾有坚实的业务与营销团队，并与血液肿瘤、外科及胸腔肿瘤医师已建立良好关系，友华集团一直以来积极扩增癌症治疗产品线，期待能涵盖更多不同癌症的治疗，为中国台湾甚至更多亚洲国家的癌症病患带来治疗的新希望。我们相信Loncastuximab tesirine未来可以为中国台湾的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者提供更好的抗癌新药的选择。这个合作，不但强化了友华癌症用药产品组合，也和友华专注于发展癌症用药的目标一致。”
DLBCL是一种最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占全球范围内新确诊淋巴瘤的30-40%[1]。在东亚及东南亚地区，DLBCL占NHL病例的42.1%[2]。尽管约60%的患者在接受标准免疫化疗治疗后可以治愈，但仍有约40%的患者对一线治疗方案无效或达到缓解后疾病复发[3]。目前，对于一线治疗失败的r/r DLBCL患者，尤其不适合接受造血干细胞移植的患者预后差，可及的治疗手段有限，存在显著未满足的临床需求[4]。
关于Loncastuximab tesirine
Loncastuximab tesirine是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）。当Loncastuximab tesirine与表达CD19的肿瘤细胞结合时，会被细胞内化，随后释放吡咯并苯二氮杂䓬二聚体（PBD）细胞毒素。PBD与DNA小沟结合，形成强效的细胞毒性DNA链间交联，导致DNA复制停滞，阻断细胞周期从而导致肿瘤细胞死亡。而因PBD交联引起的DNA修复机制微小且易于隐藏，因此并不会改变DNA的结构。最终，Loncastuximab tesirine能够使细胞周期阻滞从而导致肿瘤细胞死亡。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Loncastuximab tesirine用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成年患者，包括非特定类型的DLBCL、低分化淋巴瘤转化的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤。该项临床试验入组了既往接受过多线治疗的复发难治性患者（既往接受的中位系统治疗的线数为3种），包括对一线治疗耐药的患者、对既往所有治疗均无效的患者、具有双/三打击的患者，以及造血干细胞移植和CAR-T治疗后复发的患者。
关于瓴路爱迪思
瓴路爱迪思是一家专注于抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate, ADC）研发、生产和商业化的生物制药公司，将通过引进全球最前沿的品牌首创（first-in-class）ADC药物，建成包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整产业价值链，致力于为大中华区和新加坡肿瘤患者开发并提供有突破性治疗效果且可负担的创新疗法。www.oladct.com
关于台湾友华生技
友华集团成立于1982年，2003年于中国台湾柜买中心正式挂牌(4120)，提供处方药、癌症用药、幼童及成人营养保健、医美保养等产品，在中国台湾和美国设置研发中心，在中国台湾有美国FDA审核通过的口服制剂及高致敏性针剂两家制药厂，销售团队遍及东南亚、香港、中国大陆及美国，是一家具有研发、生产及营销能力的跨国性药厂。
1 Li S, Young KH, Medeiros LJ. Diffuse large B-cell lymphoma. Pathology. 2018 Jan;50(1):74-87.
2 Wong Y, Meehan MT, Burrows SR, Doolan DL, Miles JJ. Estimating the global burden of Epstein-Barr virus-related cancers. J Cancer Res Clin Oncol. 2022;148(1):31-46.
3 Coiffier B, Sarkozy C. Diffuse large B-cell lymphoma: R-CHOP failure-what to do?. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016;2016(1):366-378.
4 Sawalha, Y. Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma: A Look at the Approved and Emerging Therapies. J. Pers. Med. 2021, 11, 1345.